胡玲 2012年進入億博檢測技術有限公司，擔任高級銷售顧問。
精通各類檢測認證標準，服務過上千家企業。 聯系方式：13543272595（微信同號） 座機：0755-29413628
郵箱：huling@ebotek.cn
地址：深圳市寶安區西鄉街道銀田工業區僑鴻盛文化創意園A棟219
掃一掃加工程師微信
深圳億博檢測機構(EBOTEST)
135-4327-2595
掃碼咨詢
美國FDA注冊號多久下來/FDA注冊哪里做？
億博CE認證機構一個專業全面的、經驗豐富的認證服務機構，已有超過十年的檢測認證經驗，擁有資深技術團隊為您提供全方位檢測認證需求，服務熱線：135-4327-2595
美國FDA注冊號多久下來？美國FDA注冊針對不同產品類目注冊的時間有所不同，FDA注冊有分：食品、醫療產品、藥品、化妝品、食品接觸材質等幾個類別，美國FDA注冊深圳億博檢測機構可以辦理，下面隨著小編一起來看看更多詳情吧！
FDA只有兩種形式：一種是注冊，一種是檢測(食品級測試)。FDA認證其實是這兩種形式的一個籠統的叫法，做FDA注冊就會有一個注冊號，做FDA檢測會有一個報告。FDA檢測和注冊的產品大概可以分為這幾種：醫療器械,、藥品、食品、化妝品、激光類產品和與食品接觸材料測試(即食品級測試)。
醫療產品FDA注冊周期為1-2周（前提是企業給美國FDA付年費不耽誤時間）。企業選擇在每年的10月-12月進行FDA注冊，10月1號之后注冊FDA，注冊號可持續使用到下一年年底，也就是說交一年的年費，注冊號可多用3個月，比其他時間注冊更為劃算！
食品FDA注冊成功后，官網是沒有公開的查詢方式的，跟醫療器械和藥品不一樣的，注冊的周期是款項3-5個工作日內，需要配合填寫一份申請表,其他都是我們操作的。
化妝品FDA注冊號用途：1）化妝品上架美國亞馬遜需要提交企業注冊號；2）企業獲得注冊能提高產品知名度；化妝品FDA注冊正常周期：21個工作日可專業。
FDA注冊不同類別的產品，做FDA注冊費用都是不一樣的。
以醫療器械510K豁免的產品為例：
醫療器械類交付給美國的規費是均為4624USD，換算為人民幣大約在3W左右，具體規費以當日貨幣匯率為準，每年十月份規費也會變動，費用的增減以FDA官網通知為準。
企業或工廠在注冊FDA前，需確定企業是否有鄧白氏編碼(FDA注冊強制性要求)，費用800元
除去規費和鄧白氏編碼的費用，便是由第三方檢測認證機構代理的服務費，一般為5千。
若是未獲取510K豁免的產品，需先申請510K，申請鄧白氏，再進行FDA注冊，整套流程下來費用預計在6W左右。
食品類、化妝品、激光類產品類注冊就簡單很多了。
以食品類申請FDA注冊，只需要進行食品工廠的注冊就可以了，無需進行單獨產品的注冊，費用也就一千多元
美國FDA注冊號多久下來？以上就是關于美國FDA注冊多久能下來的相關內容，針對不同產品做FDA注冊有著不同的費用與周期，如您有相關產品需要辦理美國FDA注冊業務，歡迎直接來電咨詢深圳億博檢測機構工作人員進行辦理，我司幫助您輕松解決出口貿易壁壘！
有產品辦理檢測認證或想了解更多詳情資訊，請聯系億博檢測中心！
億博檢測高級銷售顧問certified engineer
相關文章
此文關鍵詞：美國FDA注冊
