化妝品申請美國FDA認證有哪些注意事項?

　    化妝品(huà zhuāng pǐn)：為了美化、保留或改變人的外表(例如為了表演)而用于人體的調劑(除肥皂),或為了凈、染、擦、矯正或保護皮膚、頭發、指甲、眼睛或牙齒而用的調劑。市場上的化妝品種類繁多，如果化妝品要申請美國FDA認證的話，有哪些注意事項呢?下面億博小編給大家講解一下。

                     

　　要了解化妝品FDA認證注意事項，首先要清楚下面幾個方面的內容

　　一、美國FDA對化妝品的監管流程和監管步驟;

　　1、美國FDA監督和規范美國市場上的化妝品，對于出口到美國的化妝品，美國FDA做入關前抽檢。對于抽檢不合格的產品，業主可以有一次在美國FDA前聽證上訴的機會，如果美國FDA證據確鑿，則產品退回業主，或就地銷毀，銷毀或退貨的費用由原業主負擔。

　　2、美國FDA關心的是產品的安全性，及不良廠家對消費者的誤導，美國FDA有一套完整的認證程序，并且對不同人體部位使用的化妝品有不同規定，已知的有害性物質不可以出現在化妝品成份中，誤導的標簽在進入美國必須改正。

　　3、美國FDA倡導廠家的自律。如果廠家在美國FDA的出口記錄良好，抽查可以少而且迅速。

　　4、對于化妝品，碼頭檢驗基本上包括對于強制性標簽要求的標簽檢驗，以確定化妝品的標簽上是否帶有或列出下列內容：配料標簽、禁用配料 、英語標簽 、不準許使用的色素 、法規要求的警示性說明 、產品需用符合21CFR700.25節要求的抗干擾的包裝。

　　二、美國FDA對化妝品的監管性質：化妝品自愿注冊計劃(VCRP)

　　1、美國FDA化妝品和色素辦公室應化妝品工業的要求制定了化妝品自愿注冊計劃。計劃包括兩部分：化妝品生產廠家自愿注冊和化妝品成分聲明。

　　2、參與VCRP的好處，廠家自愿注冊并獲得注冊號并不表示美國FDA對該廠家或其產品的批準，美國FDA也不允許廠家利用參與VCRP或獲取的注冊號或列名號進行商業宣傳;

　　3、如果當前使用的某種化妝品成分一旦被認為是有害而應被禁用的，美國FDA會通過VCRP數據庫中的通訊錄通知產品的生產商或銷售商。如果你的產品不在注冊數據庫中，美國FDA將無法通知你。

　　4、避免因成分問題導致產品被召回或進口時被扣留。如果化妝品廠家把產品配方在VCRP備案，只要美國FDA發現廠家在配方中使用了未經批準的色素添加劑或其它禁用成分，就會提醒廠家注意。這樣，廠家可以在產品進口或銷售前修改產品配方，從而消除了因為不當成分的使用導致產品被召回或扣留的風險。

　　三、經常出現被扣貨的原因：

　　1、是沒有按貿易國要求進行標簽標注;

　　2、是違規使用色素，在唇彩、唇膏、眼影、眼線等產品中使用不安全色素;

　　3、是檢出有毒有害物質。

　　4、是不關注客供包裝標簽信息，出口化妝品OEM模式較多，產品包裝往往以指定采購或客供為主，產品標簽易忽略無驗證。

　　5、是對產品質量控制不到位。部分企業只顧追求短暫的利益，不顧產品質量安全，生產過程中違規添加價格低廉的工業色素;

　　是不清楚化妝品標準國別差異，以一套標準走遍全球，導致符合歐盟標準卻不符合美國FDA或其他國家標準。

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