CE認證過程中最常涉及到的歐盟產品指令

　　CE認證過程中涉及到約30個歐盟產品指令，可分為三類：基本指令、通用指令、和以產品分類的指令。其中最常涉及到的指令有下列4個：

　　1- 73/23/EEC 低電壓電氣設備指令 Low Voltage Electrical Equipment (LVD)

　　1974年8月1日頒布，1997年1月開始為CE標志的強制性指令。

　　低電壓電氣設備指令適用于工作(輸入)電壓在交流 50V 至 1000V，或者直流 75V 至 1500V 之間的電氣產品。指令規定了基本的電氣安全要求。指令涉及了約 600 項協調標準規定的防觸電、耐高溫、阻燃性、溫升限值、安全部件的使用壽命等等。

　　2- 89/336/EEC 電磁兼容性指令 ElectroMagnetic Compatibility (EMC)

　　1989年5月1日頒布，1996年1月1日開始為CE標志的強制性指令。

　　電磁兼容性指令要求所有電氣、電子產品及裝有電氣、電子元件的設備所產生的電磁波發射不得超過規定的限值，以免干擾其它設備的正常運行;同時還必須要具備一定的抗干擾能力，以使產品在正常使用條件下，能正常運行 (亦即，能抵抗由其它設備所發射出的、低于工業標準所允許的限值的電磁波干擾)。

　　3- 98/37/EC 機械指令 Machinery

　　最早的機械指令 89/392/EEC 頒布于1989年6月14日，1993年1月1日生效，1995年1月1日開始為CE標志的強制性指令。該指令后來于1998年6月12日年被新的機械指令 98/37/EC 所取代。

　　機械是指由許多相互聯系的零件和裝置構成的整體，在這些零件或裝置中至少有一個零件是運動的(注：包括移動和轉動)。機械危險是由于零件、刀具、工件、液態、氣態物質等的機械作用可能產生的傷害。機械指令要求對機械存在的危險要采取措施來避免或減少這些危險，以保障人(畜)的健康、財產和環境的安全。

　　4- (普通)醫療器械指令 Medical Devices (MDD)

　　1993年6月14日頒布，5年后，于1998年6月14日開始，變為CE標志的強制性指令。

　　這里的“醫療器械”包括的的范圍比通常概念中的“醫療器械”廣的多。這里的“醫療器械”是指任何儀器、器械、器具、材料或其它物品(包括所必需的軟件)，無論是單獨使用還是聯合使用，其制造商申明以人體作為使用對象其用途為以下之一：

　　對疾病、受傷或殘障的診斷、預防、監測、治療、減緩或修補;

　　解剖學或生理學過程的研究，替換或改進;

　　妊娠的控制。

　　它們不是主要借助于藥理學、免疫學或代謝作用等方式而達到其預定的目的，但這些方式可以起到輔助作用。

　　醫療器械指令要求非歐盟的醫療器械制造商指定一個位于歐盟境內的 歐盟授權代理(代表) European Authorized Representative。