新修訂的RoHS法規：指令2011/65 /EU

　　回顧新修訂指令2011/ 65 / EU

　　背景回顧：歐洲委員會於2011 年7 月1 日在歐盟官方公報發布了最新修訂的RoHS 指令(2001 / 65 / EU) 。此指令對電子及電氣產品所用的受限物質將於2011 年7 月21 日生效。

　　申請日期：2013 年1 月3 日起指令2002 / 95 / EC 將會被廢除，盟國必須於2013 年1 月2 日前將指令2011 / 65 / EU 更新到當地法律。

　　在2002 / 95 / EC 規範外的且不受更新指令約束的產品，將可繼續在市場上出售直至2019 年7 月22 日，這將意味著經營組織可繼續在歐盟市場上分銷或使用產品作商業用途付費或免費。

　　但是，最新指令亦縮短了某些產品投放市場的期限，例如：

　　– 2014年7月22日 醫療器材及監控設備

　　– 2016年7月22日 體外診斷醫療設備

　　– 2017年7月22日 工業監控設備

　　– 2019年7月22日 未列于其上及先前RoHS指令適用范圍的電子電氣設備

　　提示：最新條款概覽

　　產品範圍：根據最新的指令，所有電子電氣產品 (包括醫療器械及監視和控制儀器)將受到管控)。更新定義：一些重要的條款包括那些經過修改的條款如下：

　　· 經營組織的定義為「制造商」、「進口商」、「經銷商」等等。

　　·「單一物料」的定義：物質只由一種物料組成;或該物質不能夠從物理的方法分解成若干個單獨立物料，即該物質不能通過切割，擠壓，粉碎或研磨等機械動作來分開。

　　·「電子電氣產品」的定義更新：定義為所有需要電流或電磁而正常獨立操作的產品，以及用于產生，傳輸及衡量上述設備使用的電流和電磁的產品 ; 而這些產品的交流電及直流電不可高于分別1000 和1500 伏特?！敢蕾囘\作」則指需要電流或電磁支持最少一項功能運作。

　　注: 根據這項新指令，電子產品如發聲絨毛玩具都會受到指令規管。

　　經濟運作體的重要要求

　　制造商義務概覽：

　　· 制作技術文件，其中需包括條款4 (受限物質)及附錄II(現行管制的六種受限物質：鎘、鉛、汞、六價鉻、PBB和PBDE)的資料。

　　· 制定一套內部生產控制流程并確保流程統一應用於不同生產線之上，起草一份歐盟聲明書及在產品標注“CE”標志。

　　· 在電子電氣產品標注： “CE”標志、產品的識別(可以是型號，序列號或任何識別產品的資料) 、產品名稱、注冊公司名稱或注冊商標和地址。

　　進口商義務概覽:

　　· 確保制造商遵循以上所有的義務。

　　· 保留一份歐盟符合性聲明書以配合市場監管，并確保這些技術文件能隨時被市場監管機構及有關部門查詢。

　　· 確保制造商已在產品標注“CE”標志、注冊公司名稱或注冊商標和地址。

　　EBO 解析

　　2011/65/EU的發布將給中國的電子電氣產品制造企業帶來一定的影響，特別是由于將醫療器械類

　　產品、監視和控制儀器產品列入規管的范圍，因此對這兩類制造企業的影響將是非常巨大的;此外，由于電子電氣產品上需要貼附CE標志，因此，對業界符合指令的要求，也將是一個巨大的挑戰。

　　EBO建議

　　目前還是維持原來六項(鉛Pb、鎘Cd、汞Hg、六價鉻CrVI、多溴聯苯PBB、多溴聯苯醚PBDE);沒有增加之前業界提到的四項(HBCDD、DEHP、DBP和BBP)受限物質，只是優先評估。該條例發布己久，并且將會持續更加嚴格的限制。為了避免違反ROHS法規，企業需及時了解最新法規，并及時做出應對政策。

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