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2020年6月26日，歐盟官方公報（Official Journal of European Union L 203/28）發布了對REACH法規附件II的修訂文件（COMMISSION REGULATION(EU)2020/878）。REACH法規附件II規定了歐盟版SDS內容和格式的詳細要求，類似我國的GB/T16483和GB/T17519。
新版文件將從2021年1月開始執行，舊版的SDS可以沿用到2022年12月31日，主要考慮到工業界更新SDS需要時間周期。
本期合規解讀，小編講給大家重點梳理一下新文件有哪些新的合規要求。
一、新版文件出臺的背景
1，納米材料管理要求生效
2020年1月1日起，歐盟2018/1881法規，針對REACH法規附件I、III以及VI到XII的修訂將正式生效。根據(EU)2018/1881的規定，有關納米材料的相關信息必須在SDS中得到體現。
2，緊跟聯合國GHS制度的修訂步伐
聯合國GHS制度自2003年出臺以來，保持每兩年一修訂的更新頻率。歐盟REACH法規附件II作為歐盟SDS編寫的技術要求，理應要緊跟GHS制度的修訂步伐。本次修訂吸納了聯合國GHS制度第6和第7修訂版有關SDS編寫的新要求。
友情提醒：2019年聯合國發布了第8修訂版GHS制度，因此歐盟有關SDS的要求還是落后GHS制度一個版本。
3，歐盟配方唯一性標識（UFI）要求生效
2017年3月22日歐盟CLP法規新增附件VIII（Commission Regulation 2017/542），要求在歐盟境內采用統一的毒物中心通報（PCN），其中就包括在產品的標簽上增加UFI信息。同時也規定，如果化學品沒有包裝或在工廠現場使用，可以在產品的SDS第1.1部分體現UFI信息。
為了執行上述要求，原有的REACH法規附件II也需要修訂，以和上述要求保持一致。
4，落實內分泌干擾物供應鏈傳遞的要求
2018年12月7日，歐盟委員會發布了“建立一個全面的有關內分泌干擾物的歐盟框架”的文件，其中對如何通過SDS，沿著供應鏈進行內分泌干擾物的危害信息傳遞，提出了很多的具體要求。為了落實上述要求，歐盟此處修訂了REACH法規附件II。
5，化學安全使用的內在要求
歐盟CLP法規針對部分化學品分配了特定濃度限值（SCL）、M因子和急性毒性估計值。這些信息對于化學品的安全使用非常重要，因此需要在SDS中體現此類信息。
基于上述5個方面的合規要求，歐盟才發布了新版的REACH法規附件II。
小結
本期合規解讀，小編詳細解讀了歐盟REACH法規新發布的附件II有關SDS編寫要求。本次修訂是歐盟其他法規生效的內在要求，同時也緊跟聯合國GHS制度的更新步伐。通過上述解讀，大家可以發現新文件對SDS的編寫要求集中體現在增加了有關內分泌干擾物、納米材料、以及SDS第3部分閾值、M值等信息。
友情提醒：新的編寫要求給了企業足夠長的過渡期，出口歐盟的相關企業也需要關注此項技術變更，提前做好SDS更新！咨詢熱線：13543272595
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