解析硅膠FDA認證需要注意的事項

                                                     解析硅膠FDA認證需要注意的事項

　　一、FDA認證

　　很多人不清楚FDA認證是怎么回事，其實是沒有FDA認證這個叫法的，FDA只是制定規范和執行監督的機構，可以批準藥品上市等，但就是沒有FDA認證。

　　國內說的FDA認證，實際上是FDA注冊，即提供產品和公司信息到FDA網上進行注冊一下，第二種是FDA測試，就是第三方機構根據FDA標準做測試。
                                             

　　二、硅膠FDA認證

　　FDA硅膠是根據硅膠的等級級別來命名的一種醫用硅膠，FDA是食品和藥物管理局的簡稱，通過FDA認證食品、藥品、化妝品和醫療器械等產品，被全球公認為是對人體有效且能夠確保安全的產品，是產品品質與效果的全球標準證明。

　　隨著食品業及醫療業的迅速發展，FDA硅膠越來越被廣泛使用，常見的有奶瓶硅膠吸管、醫用硅膠、鉑金硅膠等;又稱：FDA硅膠，FDA膠，FDA矽膠，FDA硅橡膠，FDA矽利康。

　　三、FDA：美國食品藥品安全法規。

　　1. FDA介紹：

　　美國食品和藥品管理局(FDA)負責監管食品接觸材料，此類材料必須經過檢測，確保達到食品接觸安全標準，美國聯邦法規(CFR)第21章對此類材料作出具體規定，并將此類材料視為“間接食品添加劑”。

　　2.美國食品和藥品管理局(FDA)列出三類食品添加劑：

　　(1)直接食品添加劑：直接加入食品中的成分;

　　(2)二級直接食品添加劑：在食品處理過程中加入食品的成分，例如，用離子樹脂、溶解萃取處理食品;

　　(3)間接食品添加劑：可能作為包裝或加工設備組成部分與食品接觸的物質，但并非直接加入食品之中;

　　注：僅“間接食品添加劑”與食品接觸材料相關。

　　3.與食品接觸材料FDA 測試項目：

　　美國聯邦法規(CFR)作出要求的食品接觸材料：21 CFR 第 174-190 節;重要章節包括：

　　(1)21 CFR 第 175 節 間接食品添加劑：涂層的添加劑和成分

　　(2)21 CFR 第 176 節 間接食品添加劑：紙張和紙板成分

　　(3)21 CFR 第 177 節 間接食品添加劑：聚合物(塑料)

　　四、FDA認證食物級環保硅膠特征：

　　1、具有優異的耐高溫性，溫度可以抵達300度至500度;

　　2、食物級，無毒無味，抵達食用等級;

　　3、不縮水，精密度高?？山鉀Q壓膜機做不到的商品，填補了做大件鉛錫合金技能及斑紋精密商品的空白，是目前國內搶先的HTV-2高溫膠，一同也是做鉛錫合金技能品，精密模具制做的首選材料;

　　4、高抗拉、抗撕裂力，翻模次數多;

　　6、流動性好，易灌注;即可室溫固化也可加溫固化，操作便當;

　　7、低縮短率，交聯過程中不放出低分子，故體積不變，縮短率小于0.1%。

　　五、食品醫藥行業也執行FDA標準嗎

　　有些品牌的進口儀器的資料介紹它選用的元件嚴格符合FDA和HACCP標準，而其它品牌的則無此說明(可能不完全符合這兩個標準)，知道這對這些儀器在食品醫藥行業使用是否有影響。

　　醫藥行業有自己的標準，只不過是美國的FDA的要求相對要嚴格，能通過FDA標準的說明質量相對好一些;進口的儀器也是需要通過我國的食品藥品監督管理局的嚴格審核的。

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