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醫療器械EMC第4版標準抗擾度和風險管理變化
2014年2月，IEC發布了醫療器械4.0版EMC標準IEC 60601-1-2:2014。相對于舊版3.0版，新版4.0版標準發生了一些變化，包括新的抗擾度和風險管理的要求。 1. 各國采用新版IEC 60601-1-2:2014(4.0版)的情況 于在美國銷售的新產品，美國食品藥品管理局(FDA)將于今年
2014-06-03
歐盟頒布LVD和EMC等8項CE標志新指令與新立法框架協調一致
2014年3月29日，歐盟委員會公布了LVD和EMC指令等八項CE標志指令的改寫版。這些指令編有新的法規編號，并與歐盟之前頒布的關于CE標志規則與責任(包含市場監管和合格評定)的第768/2008/EU號決定相一致
2014-05-05
CE認證中對于加貼CE標志的相關要求
歐盟國家規定，對于需要CE認證要求的產品，在市場上銷售之前，必須加貼CE認證標志。產品加貼了CE認證標志就說明該產品是安全可靠的產品，符合了CE認證的全部要求，可以在歐盟市場上銷售。
2014-03-27
歐盟低電壓指令要求概述
歐盟低電壓指令簡稱LVD(Low Voltage Directive)，文章介紹了歐盟最新版本的低電壓指令及說明如何滿足新指令的要求，重點將放在包含測試報告的CE技術文件的要求上，并提供了一些例子，說明如何符合LVD測試的相關問題。
2014-03-05
